Adagene объявляет об обновлении регуляторного статуса в клиническом плане разработки препарата Мюзастотуг для лечения микросателлитно-стабильного колоректального рака после продуктивной встречи типа B (окончание фазы 1) с FDA

Компания Adagene Inc. из Сан-Диего (США) и Сучжоу (Китай), занимающаяся разработкой инновационных антитело-ориентированных терапий, объявила о результатах своего заседания типа B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). На заседании были согласованы критерии включения и исключения для второй фазы, первичные и вторичные конечные точки, а также дизайн исследования, включая размер выборки и режим дозирования. Компания планирует начать набор пациентов для второй фазы исследования во втором полугодии 2025 года.

Adagene Inc. активно разрабатывает свой портфель терапий, стремясь предложить новые решения для пациентов с онкологическими заболеваниями. Недавно компания привлекла внимание научного сообщества благодаря своим инновационным подходам к разработке антитело-ориентированных лекарств. В течение последнего года Adagene также расширила свои партнерские отношения с крупными фармацевтическими компаниями для ускорения своих исследований.