Acurx объявила о новом клиническом испытании ибезаполстата у пациентов с рецидивирующей C. difficile инфекцией, которое может изменить парадигму лечения и профилактики этой инфекции

Программа Acurx в более широкой популяции пациентов с CDI готова к переходу на третью фазу международных клинических испытаний. Компания Acurx запускает новаторское клиническое испытание с использованием ибезаполстата у пациентов с многократно рецидивирующим CDI (rCDI), что может изменить парадигму лечения и профилактики rCDI с двух агентов на один. В сочетании с результатами второй фазы исследований, которые показали высокую эффективность ибезаполстата (96% клинического излечения у 26 пациентов) в лечении острого CDI, без рецидивов у пациентов, при этом сохраняя кишечный микробиом, новое испытание позиционирует ибезаполстат как кандидата на роль первого средства, демонстрирующего успех в лечении CDI и профилактике rCDI.

Во второй фазе испытания все 25 пациентов, у которых наблюдалось клиническое излечение от CDI с помощью ибезаполстата, не испытывали рецидивов в течение месяца после лечения, и 5 из 5 (100%) из этих пациентов, наблюдаемых в течение 3 месяцев после лечения, оставались без рецидивов. Недавние неопубликованные данные из лаборатории доктора Кевина Гарея в Хьюстонском университете показывают, что полезные бактериальные таксоны сохраняются в образцах фекалий у пациентов с rCDI, несмотря на многочисленные предыдущие лечения антибиотиками стандартной терапии, ванкомицином и/или фидаксомицином. Это говорит о том, что после острого лечения ибезаполстатом эти полезные микроорганизмы смогут воссоздать микробиом благоприятным образом, что может предотвратить рецидив.

Деятельность по запуску этого нового клинического испытания в rCDI начнется в этом месяце, и ожидается, что первый пациент будет принят в четвертом квартале этого года. В этом открытом испытании будет участвовать до 20 пациентов, у которых CDI возобновлялось по крайней мере дважды после стандартного лечения антибиотиками в течение последних 12 месяцев.

Acurx Pharmaceuticals стремится разработать новые антибиотики для лечения инфекционных заболеваний, вызванных антибиотикоустойчивыми бактериями. Госпитальная инфекция, вызванная Clostridioides difficile, часто рецидивирует, создавая значительные проблемы для системы здравоохранения.