Achieve Life Sciences: Поддерживаем рекомендацию "Покупать" на фоне предстоящего решения PDUFA и расширения в области отказа от вейпинга

Акции компании Achieve Life Sciences остаются в категории «Покупать», поскольку заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для средства от отказа от курения на основе цитизиниклаина находится на рассмотрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с датой принятия решения в рамках процесса PDUFA намеченной на 20 июня 2026 года. Компания Achieve Life Sciences перевыполнила требования исследования долгосрочной безопасности и заключила партнерское соглашение на производство, что создаёт условия для потенциального коммерческого запуска в первой половине 2027 года, если препарат будет одобрен. Компания планирует начать фазу 3 испытания ORCA-V2 для отказа от вейпинга в первой половине 2026 года, нацелившись на крупный, недостаточно обслуживаемый рыночный сегмент.

Цитизиниклин представляет собой вещество растительного происхождения, которое используется для облегчения отказа от курения. Исследования показывают, что оно эффективно помогает уменьшить тягу к никотину и облегчает симптомы отмены. Клинические испытания, проведенные в США и Европе, демонстрируют многообещающие результаты, указывая на высокую потенциализацию цитизиниклина как средства поддержания здорового образа жизни без курения.