Accelerate Diagnostics подала в FDA заявку на клиренс 510(k) для системы WAVE и меню положительных на граммотрицательные бактерии посевов крови

Компания Accelerate Diagnostics, Inc. (Nasdaq: AXDX), новатор в области быстродействующих in vitro диагностических систем для микробиологии, объявила о подаче заявки на получение разрешения 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свою систему Accelerate WAVE™ и набор для тестирования положительной гемокультуры на грамотрицательные бактерии.

Accelerate Diagnostics, основанная в 1982 году, специализируется на разработке технологий, которые позволяют идентифицировать патогены и определять их устойчивость к антибиотикам значительно быстрее, чем традиционные методы. В случае получения разрешения система Accelerate WAVE™ станет первым решением компании, ориентированным на диагностику инфекций крови.