ACAM2000® компании Emergent BioSolutions (живая вакцина против оспы и оспы (вакцинация)) Получено одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для применения в отношении оспы, вспышка которой продолжается в Африк

ГАЙТЕРБУРГ, штат Мэриленд, 29 августа 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) для расширения показаний к применению вакцины ACAM2000® (оспа и оспа (вакцина), живая) и включения профилактики заболевания оспой у лиц, относящихся к группе высокого риска по заражению оспой. Одобрение основано на ранее полученных данных о безопасности для человека и данных хорошо контролируемого исследования на животных, в котором вакцина ACAM2000® показала свою эффективность в защите от воздействия вируса оспы.