ACAD планирует повторную проверку после отказа CHMP в регистрации препарата от синдрома Ретта в ЕС

Компания Acadia планирует повторное рассмотрение после того, как CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) отклонил препарат трефинетид для лечения синдрома Ретта в странах Европейского Союза, что задерживает потенциальное одобрение, несмотря на положительные результаты исследования LAVENDER. Исследование LAVENDER продемонстрировало эффективность трефинетида в улучшении симптомов у пациентов с синдромом Ретта. В США трефинетид уже получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в марте 2023 года для лечения синдрома Ретта у девочек и женщин старше 2 лет.